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肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)

    产品名称: 肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)
    注册/备案号: 国械注进20162400495
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-04
    有效期: 2020-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,SA
    【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位
    【型号、规格】25测试/盒、100测试/盒。
    【结构及组成】API 20 E试条、孵育盒、结果报告单、封口夹。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于肠杆菌和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】API 20 E试条、孵育盒、结果报告单、封口夹。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肠杆菌和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部”变更为“注册人住所:376,Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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