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胃蛋白酶原校准品胃蛋白酶原校准品
产品名称: |
胃蛋白酶原Ⅱ校准品ARCHITECT Pepsinogen Ⅱ Calibrators胃蛋白酶原Ⅱ校准品ARCHITECT Pepsinogen Ⅱ Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20173400427 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-20 |
有效期: |
2022-02-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】2瓶 (4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品1储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中;校准品2含有胃蛋白酶原II (人),储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中;防腐剂:ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于定量测定人血清和血浆中的胃蛋白酶原II时,对胃蛋白酶原II项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中;校准品2含有胃蛋白酶原II (人),储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中;防腐剂:ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于定量测定人血清和血浆中的胃蛋白酶原II时,对胃蛋白酶原II项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期17个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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