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半导体激光治疗仪半导体激光治疗仪

    产品名称: 半导体激光治疗仪半导体激光治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20153242076
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-09
    有效期: 2019-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】以色列飞顿激光有限公司北京代表处
    【注册人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B
    【代理人名称】以色列飞顿激光有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B
    【型号、规格】Alma 1470
    【结构及组成】该产品由激光器、激光器电源与控制装置、瞄准装置、脚踏开关、激光系统控制器、远程互锁系统组成。输出激光波长:1470nm ±1%,终端输出功率: 1.5-15W;瞄准光波长632nm±10nm,功率<5mW;终端输出功率不稳定度和复现性均优于±10%。
    【适用范围】该产品临床适用于激光辅助吸脂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由激光器、激光器电源与控制装置、瞄准装置、脚踏开关、激光系统控制器、远程互锁系统组成。输出激光波长:1470nm ±1%,终端输出功率: 1.5-15W;瞄准光波长632nm±10nm,功率<5mW;终端输出功率不稳定度和复现性均优于±10%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于激光辅助吸脂。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:以色列飞顿激光有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。
    【其他内容】/
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