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血糖质控液商品名
产品名称: |
血糖质控液(商品名:TRUEcontrol )TRUEcontrol Glucose Control Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400652号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nipro Diagnostics, Inc. 【注册人住所】2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA 【生产地址】2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Level 0:3 mL、Level 1:3 mL、Level 2:3 mL。 【结构及组成】本产品主要由水、D-葡萄糖、增稠剂、无机盐、苋菜红和防腐剂组成。(具体成份详见说明书)。产品有效期:2-30℃保存,请勿冷藏或冷冻。有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于葡萄糖项目检测时的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8219-2013
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