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3款新药拟纳入优先审评！

月日，根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，有三款创新药被纳入拟优先审评名单。苏庇医药的罕见病新药尼替西农胶囊胶囊，拟开发适应症均为结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制，用于治疗成人和儿科患者（任何年龄阶段）的遗传性。恒瑞医药的抑制剂氟唑帕利胶囊，该申请适应症为用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。思路康瑞药业（四川思路迪药业）和康宁杰瑞联合申报的可皮下注射抗体恩沃利单抗注射液注射液，本次拟纳入优先审评的适应症为既往接受过氟尿嘧啶类奥沙利

2021/1/12 9:35:08



16家药企研发投入：艾伯维“缩水”38％ 吉利德猛增81％！

对于药企而言，研发能力是其保持市场竞争力与可持续经营发展的基础，而研发投入费用则是衡量其研发状况的重要指标之一。那年各家跨国药企的研发投入力度如何呢谁家的研发投入涨势最猛，谁家又惨跌本文统计了家头部跨国药企去年的研发投入情况。年，罗氏强生辉瑞等家跨国药企的研发总费用为亿美元。其中，与年不同，研发费用超亿美元的只有罗氏与强生这两家，而艾伯维则跌出了“百亿美元投入部”。从研发费用的增速来看，也是艾伯维减少最多，同比下降。除了艾伯维外，百时美施贵宝渤健及诺和诺德研发投入也呈负增长；而吉利德表现则与艾伯

2020/3/23 9:12:58



春季高发心脑血管疾病 中老年人谨防倒春寒

现在又到了早春时节，进入了心脑血管病的发病高峰期，由于季节转换，冷空气活动频繁而造成血管受冷刺激痉挛，易引发心血管疾病。所以，提醒广大中老年朋友应对此给予重视。什么是心脑血管病顾名思义，心脑血管病是心脏血管和脑血管的疾病统称，由于高脂血症血液黏稠动脉粥样硬化高血压等所导致的心脏大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。这是一种严重威胁人类，特别是岁以上中老年人健康的常见病，具有发病率高复发率高致残率高死亡率高并发症多，即“四高一多”的特点。春季易发心脑血管疾病，预防至关重要。春季多发原因有哪些春季气

2016/3/25 9:28:17



国务院意见：研究取消中药饮片加成相关工作

国务院意见指出，研究取消中药饮片加成相关工作。中药饮片加成或取消月日晚，国务院发布《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》在“完善中医药价格和医保政策”这一主张的最后提到，研究取消中药饮片加成相关工作。据赛柏蓝查询，在取消药品加成的主张提出之初，相关政府部门文件就明确中药饮片除外。年月，国务院办公厅下发《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，意见明确，破除以药补医机制，试点城市所有公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成

2019/10/29 9:14:28



总局关于广州科甫眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第62号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对广州科甫眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面（一）抽查企业某批次产品，其原料颜料不能证实具体生产日期，不能确定是否符合企业《颜料技术要求与检验方法》中关于颜料原料有效期的规定，企业也未提供该批颜料的复验记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立采购记录，包括采购合同原材料清单供应商资质证明文件质量标准检验报告及验收标准等要求；采购记录应当满足可追溯要求。（二）抽查某批次类

2017/4/26 15:33:01



儿童药新机会！数据外推政策带来哪些利好

近日发布关于征求《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》意见的通知。其目的是鼓励研制儿科用药，保障儿童患者用药，减少不必要的儿科人体临床试验研究，科学地利用已有成人用药的数据，通过成人用药数据系统性整合定性数据评估定量证据综合模型终点等外推方法，完善和丰富药品说明书中儿科人群用药信息，指导儿科临床用药。识敏信息分析我国药物临床试验登记与信息公示平台发布的数据发现与儿童适应症相关的药品临床试验自年起数量一直维持在例左右的水平年公布的临床登记号中有目前的状态是“进行中，

2016/11/21 9:46:48