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葡萄糖测定试剂盒法

    产品名称: 葡萄糖测定试剂盒(GOD法)Glucose liquicolor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400195号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期: 2013.09.18
    产品介绍: 【注册人名称】Human GmbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
    【型号、规格】10121:R:1000ml×1/盒,STD:3ml×1;10260:R:100ml×4/盒,STD:3ml×1;023021:R:100ml×6/盒,STD:3ml×1;033021:R:50ml×6/盒,STD:3ml×1;043021:R:60ml×6/盒,STD:3ml×1;053021:R:100ml×6/盒,STD:3ml×1;063021:R:50ml×6/盒,STD:3ml×1;1260 个测试产品代码:10260600
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3612-2010
    【备注】变更内容:增加包装规格“1260个测试产品代码:10260600”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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