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氟马西尼注射液等7品种说明书增加儿童用药信息

年月日，国家药监局发布公告，为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（见附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容

2024/5/29 9:59:17



刚刚！100亿大品种，一致性评价集满三家

随着东瑞制药的过评，正大天晴与江西青峰的，暂时落下了帷幕亿大品种，一致性评价满三家今日（月日），东瑞制药发布公告，称集团附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗乙肝乙肝病毒药物恩替卡韦分散片（商品名“雷易得”）及抗高血压药物苯磺酸氨氯地平片（商品名“安内真”）获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，东瑞制药的苯磺酸氨氯地平片是该品规第四家通过一致性评价的产品。而恩替卡韦分散片是该品规国内第三家通过一致性评价的产品。公告显示，恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的鸟嘌呤核苷类似物口服

2018/11/28 13:44:06



福建省副省长黄琪玉强调以改革创新的精神提升食品药品监管水平

年月日，福建省副省长黄琪玉带领调研组到省食品药品监督管理局调研，实地检查了省局行政服务中心，并召开食品药品安全监管专题会议。调研组听取了省食品药品监管系统基本情况年食品药品监管工作年上半年工作等情况及下一步工作思路的汇报。黄琪玉对省食品药品监督管理局的工作给予了充分肯定，并对如何做好食品药品监管工作提出要求。一是以“四个最严”的要求引领食品药品监管工作。要研究“四个最严”的具体要求和具体措施，把“四个最严”细化为可操作的工作举措，实实在在地落实到位；要强化日常监管，做到事前注重预防事中加强监管事

2015/8/25 15:15:01



第69届武汉国药会馆内场景

2013/4/26 0:01:30



分析药品利润体系促进行业健康运行

当一个行业被认为是暴利行业的时候并不是问题最严重的情况，因为有可能是行业本身属性使然比如那些资源垄断性的行业多数都属于暴利行业，同时这些行业也没有对社会进行太多辩驳。但是有些行业被认为是暴利的同时自身却在不停的反驳，比如医药行业中药企被社会认为是赚取暴利，而不少医疗机构也被患者认为赚了很多钱但是现实中在各方媒体报道中都能看到药企的和医院的哭诉。药企叫屈的方面主要体现在其认为自己没有产品价格的决定权，原材料和成本都在上升而药品价格却是不变自己的利润越来越少，而对于医院其同样认为不靠药品就难以为继，

2013/6/20 11:53:58



湖南方盛制药有限公司 争做国内专科药第一品牌

湖南方盛制药有限公司创始于年月，于年月完成股份制改造，整体变更为湖南方盛制药股份有限公司。它是一家集新药研发生产和销售于一体的高品质综合性科研型制药企业。年月日，方盛制药在上海证券交易所成功上市，正式进军资本市场。目前，方盛制药下辖五家子公司湖南湘雅制药有限公司湖南方盛华美医药科技有限公司湖南方盛医药有限公司湖南方盛育臣生物科技有限公司湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司。湖南方盛制药股份有限公司主要经营范围有片剂（含头孢菌素类）硬胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂（含头孢菌素类）口服混悬剂（头孢菌素类）

2015/11/10 9:47:20