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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)商品名)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:MEDISAFE MINI )MEDISAFE Blood Glucose Test TIP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403622号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.02 |
有效期: |
2017-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Corporation 【注册人住所】44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】Terumo Corporation Kofu Factory 1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,Nakakoma-gun Yamanashi,Japan 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【代理人住所】北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室 【型号、规格】30件/盒 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4566-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨酰安替比林、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐。产品有效期:1-30℃保存,避免直接阳光照射和极端湿度条件;有效期为两年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外诊断,可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 【变更情况】变更日期:2016.03.28,“代理人名称:泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。
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