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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)商品名)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:MEDISAFE MINI )MEDISAFE Blood Glucose Test TIP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403622号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】Terumo Corporation Kofu Factory 1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,Nakakoma-gun Yamanashi,Japan
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【代理人住所】北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室
    【型号、规格】30件/盒
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4566-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨酰安替比林、N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐。产品有效期:1-30℃保存,避免直接阳光照射和极端湿度条件;有效期为两年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外诊断,可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。
    【变更情况】变更日期:2016.03.28,“代理人名称:泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

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