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异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

    产品名称: 异物钳単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2221711号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.25
    有效期: 2017-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由手柄部、插入管和钳丝、钳部先端构成。按钳部形状可分为圈套型、螺旋网篮型、三爪型、平行网篮型。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,FG-36D主要用于胆道内取石,所有型号可用于把持回收消化器官、呼吸器官、泌尿器官、女性生殖器官的体腔内的异物、结石或者切除后的组织。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1317-2013《异物钳》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
    【备注】2013年8月29日同意更正产品性能结构及组成、注册号内容,2013年4月25日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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