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泡沫敷料(商品名德湿泰)
产品名称: |
泡沫敷料(商品名:德湿泰)HydroTac |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3645058号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Paul Hartmann AG 【注册人住所】Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany 【生产地址】Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany 【代理人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司 【型号、规格】标准型(HydroTac):6cm round,10x10cm,10x20cm,12.5x12.5cm,15x15cm,15x20cm,20x20cm;舒贴型(HydroTac comfort):8x8cm,15x15cm,12.5x12.5cm,15x20cm,20x20cm。 【结构及组成】该敷料有一层透气、不容细菌及液体渗透的聚氨酯盖膜。敷料表面涂覆有一层水凝胶。该凝胶由含水的聚脲/聚氨酯混合聚合物(内含丙二醇)组成。HydroTac comfort 附加有一自粘围边,该围边上涂有一层聚丙烯酸酯粘胶。 【适用范围】该产品适用于处理肉芽期及上皮期的轻度至中度伤口渗出,可为干燥的伤口提供湿润的愈合环境。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5997-2013《泡沫敷料》 【售后服务机构】保赫曼(上海)贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室”。
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