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电热能手术系统(商品名斯塔瑞)
产品名称: |
电热能手术系统(商品名:斯塔瑞(Starion))Thermal Welding System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3253357号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.22 |
有效期: |
2017-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Starion Instruments 【注册人住所】775 Palomar Avenue Sunnyvale, CA 94085 【生产地址】775 Palomar Avenue Sunnyvale, CA 94085 【代理人名称】北京爱博咨科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由主机(200-004R/200-006R)、电热能镊子、热能剪、脚踏开关部分组成,其规格型号见附页。 【适用范围】用于手术中切割和烧灼软组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4245-2013《电热能手术系统》 【售后服务机构】北京爱博咨科技有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.25,“ 生产企业名称:Starion Instruments;企业注册地址: 775 PalomarAvenue Sunnyvale, CA 94085;代理人: 北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)”变更为“ 注册人名称: MicrolineSurgical, Inc.;注册人住所: 50 Dunham Road,Beverly, MA, 01915, United States;代理人名称: 北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。
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