糖化血红蛋白测试系统(商品名糖化血红蛋白测试系统)
产品名称: |
糖化血红蛋白测试系统(商品名:糖化血红蛋白测试系统)VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404232号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive,Hercules,CA 94547 【生产地址】84 Mekawa Makishima-cho,Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】VARIANT II TURBO 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5913-2013《糖化血红蛋白测试系统》 【售后服务机构】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该测试系统由层析站(VCS)和取样站(VSS)两个模块及操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白相对含量。 【变更情况】变更日期:2015.08.21,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。
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