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糖化血红蛋白测试系统(商品名糖化血红蛋白测试系统)

    产品名称: 糖化血红蛋白测试系统(商品名:糖化血红蛋白测试系统)VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404232号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive,Hercules,CA 94547
    【生产地址】84 Mekawa Makishima-cho,Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】VARIANT II TURBO
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5913-2013《糖化血红蛋白测试系统》
    【售后服务机构】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该测试系统由层析站(VCS)和取样站(VSS)两个模块及操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白相对含量。
    【变更情况】变更日期:2015.08.21,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

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