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连续性血液净化及血浆滤过吸附设备连续性血液净化及血浆滤过吸附设备

    产品名称: 连续性血液净化及血浆滤过吸附设备连续性血液净化及血浆滤过吸附设备
    注册/备案号: 国械注进20183450079
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-28
    有效期: 2023-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICA S.p.A.
    【注册人住所】Via degli Artigiani 7 41036 Medolla, MO-Italia
    【生产地址】Via degli Artigiani 7 41036 Medolla, MO-Italia
    【代理人名称】禾展医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号902-903室
    【型号、规格】EQUAsmart 3P M03110, EQUAsmart 3P M03145
    【结构及组成】产品由主机、滤器夹、可伸缩输液架、可移动底座支架(含透析液秤、置换液秤、超滤液秤)、超滤液袋托盘、液称校准用标准样品和电源线组成。
    【适用范围】用于执行连续性血液净化治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、滤器夹、可伸缩输液架、可移动底座支架(含透析液秤、置换液秤、超滤液秤)、超滤液袋托盘、液称校准用标准样品和电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于执行连续性血液净化治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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