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心肌标志物质控品
产品名称: |
心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405439号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.18 |
有效期: |
2017-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【型号、规格】货号:CQ3100规格:水平1 :1 x 1mL、水平2 :1 x 1mL 、水平3 :1 x 1mL 【结构及组成】全人血清基质。产品有效期:在2-8℃储存条件下,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质量控制,质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 6917-2013
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