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心肌标志物质控品

    产品名称: 心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405439号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】货号:CQ3100规格:水平1 :1 x 1mL、水平2 :1 x 1mL 、水平3 :1 x 1mL
    【结构及组成】全人血清基质。产品有效期:在2-8℃储存条件下,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质量控制,质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 6917-2013

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