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脊柱微创内固定系统组件商品名

    产品名称: 脊柱微创内固定系统组件(商品名:MANTIS)MANTIS Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas FRA
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas FRA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由减压钉和螺塞组成,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V 钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理,减压钉为中空结构。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与同一企业同系列产品配合,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6991-2013《脊柱微创内固定系统组件》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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