植入式心脏再同步治疗起搏器植入式心脏再同步治疗起搏器
产品名称: |
植入式心脏再同步治疗起搏器植入式心脏再同步治疗起搏器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3210393号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-14 |
有效期: |
2018-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】W172, W173 【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 【适用范围】该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,还用于治疗充血性心衰患者。具体适应症见说明书。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,还用于治疗充血性心衰患者。具体适应症见说明书。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-01-13 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 【其他内容】生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation. 【备注】生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.
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