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隐形眼镜润滑液隐形眼镜润滑液
产品名称: |
隐形眼镜润滑液隐形眼镜润滑液 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221044号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sauflon Pharmaceuticals Limited 【注册人住所】49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP,UK 【生产地址】Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford,Kent, TN24 8EP 【代理人名称】上海柯蓝光学眼镜有限公司(其他售后服务机构见附件) 【代理人住所】上海市闵行区吴中路1059号第10幢(灿虹精英大厦)902-903室 【型号、规格】10ml ,15ml , 20ml 【结构及组成】一种无菌缓冲溶液,内含聚六亚甲基双胍盐酸盐、泊洛沙姆188、乙二胺四乙酸二钠、2-羟丙基甲基纤维素、无水磷酸钠、氯化钠、二水磷酸二氢钠和纯水。pH值为6.80-7.20,渗透压为270-330mOsm/kg。 【适用范围】软性隐形眼镜配戴者使用,在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼,用于缓解佩戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一种无菌缓冲溶液,内含聚六亚甲基双胍盐酸盐、泊洛沙姆188、乙二胺四乙酸二钠、2-羟丙基甲基纤维素、无水磷酸钠、氯化钠、二水磷酸二氢钠和纯水。pH值为6.80-7.20,渗透压为270-330mOsm/kg。 【预期用途(体外诊断试剂)】软性隐形眼镜配戴者使用,在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼,用于缓解佩戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Sauflon Pharmaceuticals Limited;注册人住所:49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK”变更为“注册人名称:CooperVision Manufacturing Ltd;注册人住所:South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom”。 【其他内容】/ 【备注】/
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