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隐形眼镜润滑液隐形眼镜润滑液
产品名称: |
隐形眼镜润滑液隐形眼镜润滑液 |
注册/备案号: |
国械注进20163220145 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-13 |
有效期: |
2020-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】上海优泉光学产品有限公司 【注册人住所】注册地址:宝山区宝杨路1800号2号楼555室;资料邮寄地址:上海市宝山区长逸路15号B幢811室 【代理人名称】上海优泉光学产品有限公司 【代理人住所】宝山区宝杨路1800号2号楼555室 【型号、规格】15ml 【结构及组成】一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、乙二胺四乙酸二钠、四硼酸钠、透明质酸钠、聚己双胍和纯化水。pH值:7.0~7.4。渗透压:280~320 mOsm/kg?H2O。 【适用范围】适用于软性亲水接触镜(包括紫外吸收镜片和美容镜片)及硬性透气性角膜接触镜。在配戴隐形眼镜前或后直接滴眼,用于缓解配戴接触镜时的眼部干涩及疲劳等不适。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、乙二胺四乙酸二钠、四硼酸钠、透明质酸钠、聚己双胍和纯化水。pH值:7.0~7.4。渗透压:280~320 mOsm/kg?H2O。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于软性亲水接触镜(包括紫外吸收镜片和美容镜片)及硬性透气性角膜接触镜。在配戴隐形眼镜前或后直接滴眼,用于缓解配戴接触镜时的眼部干涩及疲劳等不适。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:宝山区宝杨路1800号2号楼555室”变更为“代理人住所:上海市杨浦区淞沪路333号901-8室”。 【其他内容】1.代理人是西班牙AVIZOR,S.A在中国的专营商,根据中国CFDA法律,在未获得“注册证”之前无法办理“医疗器械经营许可证”,在领证后将依法办理“医疗器械经营许可证”并按照国家法律履行代理人及售后服务机构职责。2. 申报者愿意以邮寄方式接收受理通知书、补正通知书、许可证明文书。邮寄单位:上海优泉光学产品有限公司,收件人:韩剑峰 13901874037,邮寄地址:上海市宝山区长逸路15号B幢811室。 【备注】1.代理人是西班牙AVIZOR,S.A在中国的专营商,根据中国CFDA法律,在未获得“注册证”之前无法办理“医疗器械经营许可证”,在领证后将依法办理“医疗器械经营许可证”并按照国家法律履行代理人及售后服务机构职责。2. 申报者愿意以邮寄方式接收受理通知书、补正通知书、许可证明文书。邮寄单位:上海优泉光学产品有限公司,收件人:韩剑峰 13901874037,邮寄地址:上海市宝山区长逸路15号B幢811室。
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