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创伤通用手术工具
产品名称: |
创伤通用手术工具Biomet Trauma Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101245号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由扳手、手柄、适配器、护套、套筒、套管、装配器、尖锥、Tommy杆、支撑杆、工具箱、折弯器、模具、模块、螺栓、尖帽、合成环、卡盘夹、复位钳、骨钳、丝攻、铣刀、导针剪刀、测深尺、靶向装置、螺丝刀、骨钻、导向器、简易钉、骨膜分离器、尾帽、取出器、集成器、固定钉、夹持钳、导针、耦合器、托盘、半钉、滑锤、牵引器、把持器、探针、尖钩、打入器、夹具、万用接头、带槽锥、螺母、填塞器、导钉、骨锉、管套针、模板、环锯组成。与人体接触部分材料采用符合ASTM F 899标准的不锈钢、符合ISO 5832-3标准的钛6铝4钒合金、符合GB/T 13810 TA4要求的纯钛或符合符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。非灭菌包装。 【适用范围】该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用,预期用于四肢骨折的内固定手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0183-2014《创伤通用手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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