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乳腺射线摄影系统
产品名称: |
乳腺X射线摄影系统Mammography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2305526号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.24 |
有效期: |
2017-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hologic,Inc. 【注册人住所】36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 【生产地址】36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【型号、规格】M-IV 【结构及组成】产品组成:Gantry、控制台、摄影平台托架、X射线管套(B-115)、X射线管(M-113R)、C形臂、高压发生器(4-000-0014)、放大台BUCKY、18×24HTC BUCKY、24×30 BUCKY、脚开关。产品性能:标称电功率3.0kW,X射线管组件(旋转阳极,焦点0.3/0.1mm),管电压范围20-39kV,电流时间积范围3-500mAs。 【适用范围】预期产生乳腺X射线影像,用于乳腺X射线摄影筛查和诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7135-2013 《乳腺X射线摄影系统》 【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司
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