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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Altrua)Implantable Cardiac Pulse Generators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3210207号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【型号、规格】S201, S206, S208, S209, S401, S404, S501, S502, S503, S508, S601, S602, S606
    【结构及组成】由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
    【适用范围】植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,具体适应症见说明书。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7779-2013《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【备注】2014年4月10日同意更正生产企业名称内容,2014年1月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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