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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:Altrua)Implantable Cardiac Pulse Generators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3210207号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland 【型号、规格】S201, S206, S208, S209, S401, S404, S501, S502, S503, S508, S601, S602, S606 【结构及组成】由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 【适用范围】植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,具体适应症见说明书。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7779-2013《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【备注】2014年4月10日同意更正生产企业名称内容,2014年1月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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