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一次性内窥镜静脉采集系统(商品名)

    产品名称: 一次性内窥镜静脉采集系统(商品名:Terumo)VirtuoSaph Endoscopic Vein Harvesting Disposable System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220003号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.02
    有效期: 2018-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation
    【注册人住所】125 Blue Ball Rd. Elkton MD 21921 USA
    【生产地址】2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan
    【代理人名称】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【型号、规格】MCVS550
    【结构及组成】该产品由套针、分离器和采集器组成,为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】该产品可应用于冠状动脉和外周动脉搭桥手术中,能够实现内窥镜大隐静脉采集操作的最小创口外科手术,包括沿大隐静脉执行组织分离和静脉采集时使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】泰尔茂心血管系统公司
    【产品标准】YZB/USA 7567-2013 《一次性内窥镜静脉采集系统》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.17,“代理人名称:泰尔茂医疗产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 ”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

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