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医用气管插管

    产品名称: 医用气管插管Oral/Nasal Tracheal Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2660148号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.20
    有效期: 2016-01-19
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】主要由插管、套囊(如果有)、充气管、指示球囊、单向阀门和15mm接头组成。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】经口腔或鼻腔插管,用于气道控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5556-2011《医用气管插管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2660148号”变更为“国食药监械(进)字2012第2660148号(更)”,原证自发证之日起作废。

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