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医用气管插管

    产品名称: 医用气管插管Oral/Nasal Tracheal Tube
    注册/备案号: 国械注进20162660088
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.08
    有效期: 2021-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】医用气管插管由插管和接头组成;对于有套囊的型号,还应具备充气管、指示球囊和单向阀门。插管、套囊、充气管和指示球囊选用聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)材料,单向阀门选用聚氯乙烯(不含增塑剂)材料,15mm接头的组成材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】经口腔或鼻腔插管,用于气道控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年7月8日同意更正生产地址内容,2016年1月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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