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医用气管插管
产品名称: |
医用气管插管Oral/Nasal Tracheal Tube |
注册/备案号: |
国械注进20162660088 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.08 |
有效期: |
2021-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】医用气管插管由插管和接头组成;对于有套囊的型号,还应具备充气管、指示球囊和单向阀门。插管、套囊、充气管和指示球囊选用聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)材料,单向阀门选用聚氯乙烯(不含增塑剂)材料,15mm接头的组成材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】经口腔或鼻腔插管,用于气道控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年7月8日同意更正生产地址内容,2016年1月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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