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电生理导航系统商品名

    产品名称: 电生理导航系统(商品名:CARTO 3)CARTO 3 System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3210377号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster(Israel)Ltd.
    【注册人住所】4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 20692, Israel
    【生产地址】4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 20692, Israel
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品结构组成及产品规格型号见附页。
    【适用范围】产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动,可实时显示人体心脏三维图形。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 7668-2013《电生理导航系统(商品名:CARTO 3)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,生产企业注册地址由“4 Hatnufa Street,P.O.Box 275,Yokneam 20692,Israel”变更为“4 Hatnufa Street,P.O.Box 275,Yokneam 2066717,Israel”。

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