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关于征求医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录和植入性医疗器械附录意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械号）和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械号）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电

2015/2/9 11:01:01



巨额回扣！又一大三甲副院长被“双开”

月日，据“廉洁四川”消息日前，经凉山州委批准，凉山州纪委监委对凉山州第二人民医院原党委委员副院长买泓严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，买泓理想信念丧失，纪法意识淡薄，违反中央八项规定精神，收受可能影响公正执行公务的礼品礼金；利用职务上的便利，为他人谋取利益并非法收受财物，数额巨大。买泓严重违反党的纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等

2024/11/11 20:55:48



习近平对疫苗案作出指示：一查到底 严肃问责

正在国外访问的中共中央总书记国家主席中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。要及时公布调查进展，切实回应群众关切。习近平强调，确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。中共中央政治局常

2018/7/24 11:08:14



易蒙停盐酸洛哌丁胺胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。易蒙停盐酸洛哌丁胺胶囊说明书文字版核准日期年月日修改日期年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日盐酸洛哌丁胺胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。警告尖端扭转型室速和猝死使用高于推荐剂量的盐酸洛哌丁胺有尖端扭转型室速心脏骤停和死亡的病例报告。盐酸洛哌丁胺胶囊禁止用于小于岁的患儿。胶囊剂型仅适用于成人和岁儿童。由于严重的心脏不良反应，禁止在成人岁及以上儿童中使用高于推荐剂量的盐酸洛哌丁胺

2023/3/14 11:25:56



国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为多参数患者监护设备家企业台产品。深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的台多参数监护仪，心电监护设备的非正常工作指示不符合标准规定；北京鑫德恒瑞科技发展有限公司生产的台多参数监护仪，连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）心率的测量范围和准确度心电监护设备的非正

2017/5/24 17:34:01



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十七批）的通告（2021年第83号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十七批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十七批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/10/22 10:24:52