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游离轻链质控品水平

    产品名称: 游离轻链质控品(水平2)N FLC Control SL2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400402号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.14
    有效期: 2018-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3 ×1.0 mL
    【结构及组成】游离轻链质控品(水平2)是稳定液体,含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂,以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8 ℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于测定κ和λ型游离轻链 (FLC)时,作为检测的准确度质控品和精密度质控品。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7955-2013

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