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药师证“挂靠”成潜规则

新版已于今年月日正式实施，依照新规，每家药品零售企业必须配备执业药师。然而，由于目前执业药师短缺，本该为患者提供药事咨询的执业药师却在一些地方被爆出了“挂靠问题”。据记者调查，在全国这一问题其实由来已久。依照新版，不仅药品零售企业的负责人需要拥有执业药师证企业质量负责人也须拥有此证。对很多单体药店来说这一要求，确实是一个不小的难题。据其介绍，我国仅有二十万人通过了执业药师考试，但真正注册能为零售药店服务的注册执业药师只有八万人，而全国零售药店的数量已达到四十二万家。依照要求，零售药店应当在营业场

2013/6/20 17:03:55



成都倍特再有1类新药来袭 早前获批新药已进入临床

月日，成都海博锐药业成都倍特药业的类新药胶囊胶囊新药临床申请获得承办，这是公司继年后再次提交类新药临床申请。据悉，公司早前已获批临床的片已开展期临床。图胶囊新药临床申请情况来源官网图片的最新临床进展来源米内网中国药品临床试验公示库米内网数据显示，成都倍特药业成都海博锐药业于年月提交了类新药片的临床申请，随后获得批准，拟进行临床的适应症为单药治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（）患者；其他存在通路异常的细胞类型恶性肿瘤，如慢性淋巴细胞白血病（）滤泡性淋巴瘤（）原发性巨球蛋白血症（）和弥漫性大

2021/5/18 9:03:18



注射剂一致性评价大震动！实质缺陷，不批准

刚刚，发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称“通知”），通知显示，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（年总局第号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，提出按照《药品注册管理办法》，书面补充资料需在日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准。对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次

2020/10/22 8:59:11



食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01



维生素市场统一提价但后续走势进入迷雾

根据国际维生素行业最新消息显示多家维生素企业巨头已经开始在全球市场提高产品报价，其价格增幅达到之多，这表明维生素行业新一轮的涨价潮正式开始。但行业人士却对此没有太大关注，其认为这一轮的涨价很难持续下去，虽然维生素厂家参与数量较多但其市场充满了不确定性，最终决定维生素维生素价格的是市场因素而不是厂家单方面的因素，因此新一轮的涨价潮能维持多久很难做出准确判断而需要后续市场的反应才能作出判断。某知名维生素企业对外负责人表示其已经提高了一定幅度的产品价格，至于后续价格走势讲依据市场状况来做决定，而其也明

2013/3/20 12:26:56



充分利用国外市场获取先进新药研制技术

在于国外企业合作中，印度医药企业善于“借”整合外部资源和智慧开展国内合作研发和在海外设立研发机构等方式通过研发全球化提升研发能力。在国内印度医药企业凭借自身在化学合成技术商业信誉及与本土医院良好关系等方面的优势与跨国医药企业开展合作研发借用其雄厚的经济实力和研发实力降低新药研发风险同时能快速吸收其技术经验提升自身实力。如南新与罗氏等公司合作介入艾滋病和心血管等疾病药物的研发。凭借原料药和非专利药出口建立的国际网络一些印度药企在海外组建研发机构以充分利用国际金融资本和智力资本及时观察吸收最新技术动

2011/8/1 14:22:34