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非骨水泥型肱骨柄

    产品名称: 非骨水泥型肱骨柄Uncemented Humeral Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460615号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.23
    有效期: 2018-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
    【生产地址】Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由肱骨柄、肱骨颈、螺栓组成。螺栓由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,肱骨柄及肱骨颈由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 7721-2013《非骨水泥型肱骨柄》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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