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金属表面置换髋关节股骨组件
| 产品名称： |
金属表面置换髋关节股骨组件 Birmingham Hip Resurfacing System |
| 注册/备案号： |
国械注进20163464852 |
| 注册/备案单位： |
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. |
| 批准日期： |
2016-11-30 |
| 有效期： |
2021-11-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20163464852
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.
【注册人住所】1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park,Gallows Hill,Warwick,CV34 6WG,UK.
【生产地址】1. 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park,Gallows Hill,Warwick, CV34 6WG, UK;2. Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire CV31 3HL, UK;3. Alemannenstra?e 14, Tuttlingen, 78532, Germany
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】金属表面置换髋关节股骨组件 Birmingham Hip Resurfacing System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
【适用范围/预期用途】与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于髋关节置换手术。
【附件】产品技术要求
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2016-11-30
【有效期至】2021-11-29
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医药数据
