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脊柱后路钉棒固定系统脊柱后路钉棒固定系统

    产品名称: 脊柱后路钉棒固定系统脊柱后路钉棒固定系统
    注册/备案号: 国械注进20163461270
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-30
    有效期: 2020-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州健隆医疗科技有限公司
    【注册人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房
    【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】脊柱后路钉棒固定系统选用ISO5832-3中规定的Ti6Al4V制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于脊柱颈椎及胸腰椎内固定,后侧入路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】脊柱后路钉棒固定系统选用ISO5832-3中规定的Ti6Al4V制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于脊柱颈椎及胸腰椎内固定,后侧入路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

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