肌电诱发电位仪肌电诱发电位仪筋電図誘発電位検査装置
产品名称: |
肌电诱发电位仪肌电诱发电位仪筋電図?誘発電位検査装置MEB-9400シリーズ ニューロパックS1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2215344号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.10 |
有效期: |
2017-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本光電工業株式/日本光电工业株式会社日本光電工業株式/日本光电工业株式会社 【注册人住所】東京都新宿区西落合1-31-4 【生产地址】群馬県富岡市七日市486(群马县富冈市七日市486号) 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【型号、规格】MEB-9402C、MEB-9404C 【结构及组成】该产品由主机DC-940BC、电极连接盒JB-942BK或JB-944BK、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、保护接地电缆、USB电缆、脚踏开关RY-482B、台车KD-026A或KD-019A、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用)、耳塞YE-103J、ABR用中继线BM-911B、LED护目镜LS-102J、便携式多孔插座SD-910B、中继线BM-001B/BM-002B/BM-121S/BM-115S/BM-211S/BM-215S/BM-800S/BM-840S和MEB-9400C系统程序组成。 【适用范围】该产品利用电、声、光的刺激装置,通过肌电图检测、神经传导检测、诱发反应检测(包括体感诱发电位检测、听觉诱发电位检测、视觉诱发电位检测),测定、分析、显示患者在自发或有意识下产生或由刺激诱发的生物电位。该产品可在医院的检查室、手术室、门诊室和一般病房,用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿的临床检查。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本光電工業株式/日本光电工业株式会社 【产品标准】YZB/JAP 7087-2013《肌电诱发电位仪》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【变更情况】2016-12-28 生产地址由:群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)
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