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一次性使用自钝式动静脉留置针商品名

    产品名称: 一次性使用自钝式动静脉留置针(商品名:Acuvance(R)Jelco(R))Safety I.V. Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3155079号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.19
    有效期: 2017-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】201 W.Queen Street Southington,CT 06489 USA
    【生产地址】201 W.Queen Street Southington,CT 06489 USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】3380、3383、3395、3396
    【结构及组成】该产品由保护帽、针管斜面、针管、导管管路、导管座、推出器、自钝系统、回血腔、排气接头、透明护针器组成,为一次性使用无菌产品。组成材料有聚氟化乙烯丙烯、304不锈钢、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯。本品为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于建立静脉或动脉通路。当用于静脉时,可用于输入液体和药物。用于动脉时,需要配合其它设备,建立动脉通路以进行持续动脉血压监测,也可测量动脉血氧饱和度及抽取动脉血。留置针具有自钝系统,在撤出穿刺针过程中,钝针可自动伸展至超过针尖位置,减少意外针刺的风险。本品可以与高达300 psi的高压注射器一起使用。建议最长留置时间不超过72小时。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6293-2013《一次性使用自钝式动静脉留置针》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【备注】2014年1月28日同意更正产品适用范围内容,2013年11月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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