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前三季度，这些重磅药物获批

据新京报记者不完全统计，今年前三季度，仅国家药监局官网发布的药品获批上市信息就超过条，涉及罕见病疫苗等多个细分领域，包括多个首款新药。国家药监局在月份批准信达生物申报的托莱西单抗注射液注射液（商品名为信必乐）上市。该药为前蛋白转化酶枯草溶菌素（）抑制剂，获批适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物，或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型

2023/10/6 22:34:59



牙齿疼发狠连吃5种止痛药 一女子服药过多中毒

生意社月日讯牙疼不是病，疼起来真要命。长沙市民彭女士就因为承受不住这种疼痛，在医生开的种止痛药中又擅自加了种，种药吃下后，彭女士出现了中毒症状，所幸，经治疗后，她已没有大碍。前日晚，彭女士忽然感觉牙疼，便到医院看病。仔细检查后，医生给她开了芬必得等两种止痛药。然而，吃过药后，牙疼的症状并没得到缓解。难以忍受的情况下，彭女士又自己去药店买了头疼粉等种止痛的药物，“也没想那么多，只是希望疼痛可以稍微轻一些”。服药后不久，彭女士忽然感觉身体不适，“头有些晕，浑身无力”。折腾了一晚上，昨日凌晨点，身心疲

2008/10/24 17:08:00



浙江省药品GMP认证公告（2017第090号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州民生药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州民生药业有限公司杭州余杭经济技术开发区临平大道号大容量注射剂年月日年月日

2017/12/8 0:00:01



冬虫夏草第一股青海春天借壳上市

贤成矿业在停牌近一个月后日前发布公告，此前市场一直在猜想贤成矿业未来的重组方向，而今终于有了定论。公告显示，青海春天药用资源科技利用有限公司宣布借壳贤成，登陆股市场，而青海春天主营产品即为冬虫夏草，由于目前上市公司中并未有专门虫草类公司，青海春天的此次借壳也将使其成为冬虫夏草第一股。此外，市场人士指出，随着青海春天计划借壳上市，虫草行业将会有更多资本的进入，如果青海春天上市成功，也将逐步规范整理现有的虫草行业体系，青海春天率先上市很可能成为行业的领军人和规则的引导者。虫草行业潜力大冬虫夏草，是由

2014/8/4 9:10:24



欧盟动员数万医疗工作者救助埃博拉

在刚刚结束的欧盟秋季峰会上，欧盟国领导人一致决定增加对抗击埃博拉疫情的经济援助，同时任命即将上任的新一届欧委会人道主义援助专员克里斯托斯斯蒂联尼德斯为欧盟埃博拉疫情协调员。月日，斯蒂联尼德斯召开他的第一次新闻发布会，表示将动员数万医疗工作者前往埃博拉疫区。刚刚走马上任的欧盟埃博拉疫情协调员克里斯托斯斯蒂联尼德斯日在布鲁塞尔召开新闻记者会，就目前欧盟在埃博拉问题的工作进展和未来计划做了简要介绍。日前，欧盟将抗击埃博拉疫情的经济援助提高到了亿欧元，资金筹措进展如何，欧盟又将怎样使用这笔援助，成了斯蒂

2014/10/29 9:19:33



总局关于内蒙古爱众医学影像有限公司停产整改的通告（2017年第207号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对内蒙古爱众医学影像有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）纯化水系统设置在十万级生产区内，与配液间连通；洁净区未设置称量区域，十万级吹瓶间有冷凝式空气干燥机机组和压缩空气的前置过滤装置，吹瓶间墙上挂有已停用的壁挂式空调，未设置容器具的清洗存放间，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。（二）企业未配备

2017/12/18 19:59:01