|
|
低频刺激器低频刺激器
产品名称: |
低频刺激器低频刺激器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2265323号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013-12-09 |
有效期: |
2017-12-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DAEYANG MEDICAL CO., LTD 【注册人住所】1656-1,Donghwari,Munmakeup,Wonjusi,Gangwondo,Korea 【生产地址】1656-1, Donghwari, Munmakeup, Wonjusi, Gangwondo, Korea 【代理人名称】张家港市兴鑫医用设备制造有限公司 【代理人住所】锦丰镇杨锦公路 【型号、规格】POINTRON802 【结构及组成】低频刺激器由主机、负压电极组件(真空杯(直径25mm)、吸附线)、电源线组成。性能:电流在设定范围内连续可调,500Ω负载时,最大输出电流不超过39mA;输出脉宽50μs,误差±10%;负压强度最大230mmHg,误差±20%。 【适用范围】低频刺激器用于缓解肌肉疼痛。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】低频刺激器由主机、负压电极组件(真空杯(直径25mm)、吸附线)、电源线组成。性能:电流在设定范围内连续可调,500Ω负载时,最大输出电流不超过39mA;输出脉宽50μs,误差±10%;负压强度最大230mmHg,误差±20%。 【预期用途(体外诊断试剂)】低频刺激器用于缓解肌肉疼痛。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:/;代理人住所:/”变更为“代理人名称:江苏兴鑫医用设备有限公司;代理人住所:/张家港市锦丰镇杨锦公路605号;”。
|
|
|