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国家药监局对多种微量元素注射液（Ⅱ）说明书的不良反应和禁忌项进行修订

日，国家药监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液（）说明书的公告》（以下简称“公告”）提出，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液注射液（）说明书不良反应禁忌项进行修订。多种微量元素注射液（）药品说明书修订要求显示，不良反应项应包括上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应事件报告；全身性损害畏寒寒战胸闷发热高热潮红等，有过敏性休克的个例报告；皮肤及其附件皮疹瘙痒皮肤发红皮肤红肿局部肿胀等；用药部位注射部位疼痛注射部位红肿静脉炎等；消化消化系统恶心呕吐腹痛等

2020/10/24 9:13:13



青海省食品药品监督管理局“三定”方案出台

年月日，青海省人民政府办公厅印发《青海省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，青海省食品药品监督管理局为省人民政府直属机构，同时加挂省食品安全委员会办公室牌子。整合省食品安全委员会办公室省质量技术监督局省工商行政管理局省食品药品监督管理局等食品监管职能，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全实施统一监管。新组建的省食品药品监督管理局设个内设机构，分别是办公室规划财务处政策法规与宣传处药品生产监管处食品流通消费监管处餐饮服务监管处保健食品监管处药品化妆品注册管理处（中药民族药监

2013/12/24 12:00:01



山东新标6地推进两票制 常用药目录被弱化

年月，山东省按照“分类采购”制度设计，全面启动了新一轮药品省级集中采购工作。目前，常用低价药品妇儿专科非专利急（抢）救基础输液以及用量小的药品集中挂网和公开招标采购工作已基本完成，集中挂网产品个，公开招标药品已分两批公布了个中标产品，中标价格较我省原中标（挂网）价平均下降了，剩余中标产品也将于年底前公布产生。月日，山东省卫计委发布的《关于执行新一轮药品集中采购结果的通知》，标志着该省新一轮药品集中采购结果正式落地使用。根据该通知，山东省执行的新一轮药品集中采购结果主要有六大方面内容一执行新标设置

2016/11/9 9:03:56



中国保健行业研讨会暨“新食品安全法、新广告法解读”

修订后的《中华人民共和国食品安全法》将于年月日开始实施，修订后的法律亮点多多，如食品安全追溯体系保健食品注册审批制向备案制的转变保健食品不得涉及疾病预防治疗功能等，值得业内朋友们仔细研读。新的法律政策下，政府的监管方式将有何调整，对保健产业会带来什么样的变化，未来发展趋势又是什么与此同时，年月日起，新《广告法》正式施行。多条法规明确规定保健食品广告不得宣称治疗功能不得邀请明星代言等，并且规范了广告的发布媒介。面对众多新政，企业该如何解读，又该如何应对为了解答大家心中的疑惑，更好的遵守政府的法规制

2015/10/27 16:25:17



河北省药品生产企业实施电子监管见成效

为有效加强药品生产环节风险监测和防控，助力监管部门实现风险预警，打造企业监管的全息影像，实现监管全流程各环节的数据互联互通，年以来，河北省局采取多项措施，着力强化河北省药品生产电子监管系统建设，稳步推进电子监管，逐渐实现了“机器换人”，取得了明显成效。一是建立要素模块，打造企业监管全息影像。在系统建立了企业基本数据品种信息日常检查笔录跟踪飞行检查报告告诫信认证关键设施设备备案企业量化分级省市县监管人员医疗机构制剂监管情况等十八个要素模块，全面记录监管部门所做的每一项监管措施，建立了省内每家企业的

2017/12/18 22:09:01



机构调研下一个风口：牛市配角医药股欲扶正

股资本盛宴正酣，机构调研愈发成为公司股价强心针。公司一经调研股价即涨停的现象，在上周月日日股市场愈演愈烈，更是出现下午迎宾上午股价已死死封涨停板的盛况。此轮牛市资金汹涌，去年底以来股公司股价大涨已不新鲜，不过医药行业平均涨幅逊于大盘。据记者统计，去年月以来股公司平均涨幅超过，而申万行业只医药股中，仅家公司股价涨幅超过。医药行业的防御属性以及此前多年的行业牛市，可能是截至目前医药股成为此轮牛市配角的主要原因。不过，近期机构对医药股调研逐渐加强，连转型涉足大医疗行业的跨界公司也没有放过。许多被调研的

2015/3/23 9:50:06