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肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体

    产品名称: 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220058号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AAREN Scientific Inc.
    【注册人住所】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA.
    【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA.
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】BioVue
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成,表面经肝素处理;屈光度范围:+2.00D~+30D,以0.5D递增;光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6860-2013《肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体》
    【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司

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