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全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪

    产品名称: 全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400980号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hamilton Bonaduz AG
    【注册人住所】Via Crusch 8 7402 Bonaduz,Switzerland
    【生产地址】Via Crusch 8 7402 Bonaduz,Switzerland
    【代理人名称】烟台澳斯邦生物工程有限公司
    【代理人住所】烟台经济技术开发区华山路2号
    【型号、规格】2CH、 4CH 、8CH
    【结构及组成】该产品主要由全自动酶免分析仪主机(加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元)和软件组成。
    【适用范围】该产品适用于使用光度测量微板的体外诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由全自动酶免分析仪主机(加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元)和软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于使用光度测量微板的体外诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:烟台经济技术开发区华山路2号”变更为“代理人住所:烟台开发区华山路2号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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