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全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪

    产品名称: 全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162401917
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】帝肯(上海)贸易有限公司
    【注册人住所】Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf, Switzerland
    【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02,03,04单元和2层05单元
    【型号、规格】FREEDOM EVOLYZER-2 200、FREEDOM EVOLYZER-2 150、FREEDOM EVOLYZER-2 100/2、FREEDOM EVOLYZER-2 100/4。
    【结构及组成】该产品主要由液体处理臂(LiHa)、机械手(RoMa)、条码扫描系统(PosID)、酶标仪、洗板机、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、配套用液体瓶及仪器控制软件(版本号:V2.0.13)组成。
    【适用范围】该产品是由计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪,适用于不同样本类型的体外诊断处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由液体处理臂(LiHa)、机械手(RoMa)、条码扫描系统(PosID)、酶标仪、洗板机、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、配套用液体瓶及仪器控制软件(版本号:V2.0.13)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是由计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪,适用于不同样本类型的体外诊断处理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Tecan Schweiz AG ”变更为“注册人名称:Tecan Schweiz AG 帝肯瑞士股份有限公司”。
    【其他内容】代理人联系地址为: 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1408室
    【备注】代理人联系地址为: 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1408室

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