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全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪
产品名称: |
全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20162401917 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-26 |
有效期: |
2020-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】帝肯(上海)贸易有限公司 【注册人住所】Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf, Switzerland 【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02,03,04单元和2层05单元 【型号、规格】FREEDOM EVOLYZER-2 200、FREEDOM EVOLYZER-2 150、FREEDOM EVOLYZER-2 100/2、FREEDOM EVOLYZER-2 100/4。 【结构及组成】该产品主要由液体处理臂(LiHa)、机械手(RoMa)、条码扫描系统(PosID)、酶标仪、洗板机、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、配套用液体瓶及仪器控制软件(版本号:V2.0.13)组成。 【适用范围】该产品是由计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪,适用于不同样本类型的体外诊断处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由液体处理臂(LiHa)、机械手(RoMa)、条码扫描系统(PosID)、酶标仪、洗板机、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、配套用液体瓶及仪器控制软件(版本号:V2.0.13)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是由计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪,适用于不同样本类型的体外诊断处理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Tecan Schweiz AG ”变更为“注册人名称:Tecan Schweiz AG 帝肯瑞士股份有限公司”。 【其他内容】代理人联系地址为: 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1408室 【备注】代理人联系地址为: 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1408室
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