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颈椎前路钢板系统商品名
产品名称: |
颈椎前路钢板系统(商品名:ATLANTIS)ATLANTIS Anterior Cervical Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460825号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.07 |
有效期: |
2018-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统由钢板和垫片组成,钢板采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造,垫片采用符合GB 24627-2009标准的镍-钛记忆合金制造。钛合金部件均经过阳极氧化,非灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于颈椎融合过程中前路的临时固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8055-2013《颈椎前路钢板系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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