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食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01



国家食药总局:老年患者药品不良反应上升2.1％

月日，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告年》。报告显示，我国药品不良反应报告覆盖面拓宽，发现和收集药品不良反应信息的能力增强，公众用药安全意识进一步提升。抗感染药报告数量仍居首位统计分析显示，医疗机构仍是不良反应报告的主要来源，占报告数量的。从涉及药品品种看，抗感染药报告数量仍居各类药品之首，但报告比例已连续年呈现下降趋势心血管系统用药报告数量为万例，较年上升个百分点。从涉及药品剂型看，注射剂报告比例仍然较高，占，较年提高个百分点，口服制剂比例占。年报告的药品不良反应事件

2015/7/21 9:53:04



外资药企大规模弃标的启示

近日媒体报道外资药企在多省出现弃标，《时代周报》曾报道湖南最近的药品招标中，外资药企的药价大幅下挫。即便在成交的少数品规中，弃标率也仍然较高。比如拜耳公司的个品规中仅九个成交，最大降幅为，弃标率为。而在此前浙江的药品招标中，外资药企整体平均弃标率达。弃标率高的背后预示着外资药企在中国的困境，面对不断被压低的药价，加上国家取消对专利过期后的原研药单独定价，外资药企将失去一大块利润，首当其中的影响是原研药。原研药是专利期到期后的品牌药。在中国，外资药企一直在这部分市场上享受定价的优惠政策。先来看国外

2015/6/18 14:01:51



医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”

笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》）。《方案》提出，今后广州深圳珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，在探索医疗器械产品注册与生产许可“解绑”分离的管理模式上取得突破。此次《方案》中有关“医疗器械注册人制度”的改革措施主要包括五项。首先，允许中国（广东）自由贸易试验区内的医疗器械注册申请人，以及广州深圳珠海市的医疗器械注册

2018/8/23 11:34:59



21省将谈判药品纳入医保范围 药品价格监管将加强

据国家卫计委披露，按照相关要求，截至月日，已有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。今年月，经药品价格谈判部际联席会议审议通过，国家卫生计生委向社会公布首批国家药品价格谈判结果，该结果适用于公立医疗机构（包括军队系统）采购使用。谈判价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格（含配送费用），降幅均在以上，与周边国家（地区）趋同。国家卫生计生委指出，将会同国家发展改革委等部门指导地方加快落实谈判结果，推进和巩固国家药品供应保障综合管理信息平台与省级药品集中采购平台互联互通，信息共享。强

2016/7/18 10:02:30



真人解说 美女冬季养生宝典

血是人体最宝贵的物质之一，它内养脏腑，外濡皮毛筋骨，维持人体各脏腑组织器官的正常机能活动，使目能视脚能步掌能握指能捏神志清晰精力充沛。由于生理上的特殊性，女人更容易患上缺铁性贫血，而如何补血就成为女性朋友经常讨论关心的问题了。冬季是女性补血的好时机，懂得关爱自己的女人，只要注意调养，补血活血，拥有美丽容颜不再是一件难事。今天我们找来几位时尚达人，为想在冬季补血美容的女生们支招，接下来笔者就为大家带来她们推荐的补血产品，包括有血尔美媛春太太口服液。推荐产品血尔药品说明生产企业江西德诚保健品有限公司

2009/12/16 17:37:08