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总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的

《口腔医疗器械生物学评价第部分牙髓牙本质应用试验》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号名称及适用范围见附件。特此公告。附件《口腔医疗器械生物学评价第部分牙髓牙本质应用试验》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/4/1 16:32:01



以岭药业：连花清咳片获得新加坡中成药注册批文

中国上市公司石家庄以岭药业股份有限公司（下称“以岭药业”）日发布公告称，近日，公司收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。在符合相关法律法规要求的情况下，上述药品将被允许在新加坡销售。根据公告，连花清咳片运用中医络病理论探讨气管支气管炎气管炎发病机制，开辟了应用络病理论指导急性气管支气管炎支气管炎防治的有效新途径。组方融汇东汉张仲景麻杏石甘汤宣肺泄热和明代叶文龄清金化痰汤清热化痰，具有“化痰止咳止咳”的作用特点，有助于减少痰液生成降低痰液粘

2022/12/13 10:12:27



江苏省食品药品监管局出台做好全省食品安全监督抽检工作的意见

日前，江苏省食品药品监督管理局出台《关于做好全省食品安全监督抽检工作的意见》，对食品监督抽检的流程重点等进行了全面部署。一是提高认识，增强做好食品安全监督抽检工作的紧迫感和责任感，把食品安全监督抽检工作作为履行监管职能改进工作方法提高监管效率的重要手段。二要明确牵头部门，指定专人负责，配备相对固定的具体工作人员，并为开展工作提供相应的场地和设施设备等。三是突出监管重点，科学制定抽检工作计划。要坚持以问题为导向，工作中要着眼于日常监管发现的问题组织抽检，明确抽检覆盖范围，合理安排好抽检进度，突出检

2015/9/15 14:22:01



千种临床路径发布，哪些药品会死？

国家版种临床路径已对外发布，临床路径能否有效控制医疗费用增长对药企营销又有哪些切实影响能否拴住医疗费用烈马临床路径可以有效完善和统一各级医院对各种病症的治疗方案和处置流程，对基层和低级别医院医师更兼具有培训普及和规范的意义，但其控费效果还有待考量。各级医院各路径治疗收费标准并未同步公布，很多病种住院日宽泛，本身患者病情不一，天甚至天住院期均可，治疗费用也就难以量化控制。而对于复合病症更难加以把握，数种小病叠加大路径，重复检查，小病大治，全面控费需对医疗机构进行有效倡导和深入的全面规范治理，否则难

2016/12/15 9:27:02



火热生物类似药暗藏风险：部分品种研发扎堆，还面临六大挑战！

尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场，世界著名仿制药公司如梯瓦以色列山德士瑞士，诺华旗下等均加大了对生物类似药的投资力度，更有不少世界原研制药巨头如辉瑞美国默沙东美国安进美国勃林格殷格翰德国等也纷纷进军生物类似药。热潮涌动的推手生物类似药火热的背后原因和驱动因素，笔者认为有个一是日益升高的新药开发成本，二是到期的生物药专利，三是市场对生物药的巨大需求。下表是销售额最高的种抗体药包括融合蛋白。其中，对专利部分的内容因

2016/3/28 9:28:25



受益新医改1-8月我国医药行业利润显著增长

宋体从今年宋体月份我国出台新医改方案以来，中央宋体亿的巨额投资刺激医药产业迎来一个发展峰期，宋体月，我国医药行业销售收入同比上年增长宋体，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国医药行业能得到如此高速的增长主要得益于此次新一轮的医药卫生改革。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在销售收入高速增长的同时，宋体月，我国医药行业的营业利润也有宋体的增速，可以说也是一个比较大的增长速度，从医药行业的各细分产业来看，不论是中药生物制药化学药原料药还是医疗器械产业都有较大的增长。宋体郭凡礼指出，

2009/10/21 17:18:46