[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲状腺素结合力定标液

    产品名称: 甲状腺素结合力定标液T-Uptake CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405543号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 × 1.0 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5787-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:缓冲/蛋白质(牛血清白蛋白)/TBG基质中含有两个浓度范围的左旋-甲状腺素; 提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、2 × 6个试剂瓶标签。 (详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于甲状腺素结合力定量检测项目的定标。
    【变更情况】变更日期:2015.08.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药行业政策趋势与投资建议
    据中国医药工业信息中心测算,我国专利过期原研药市场规模达到亿元,约占化学药和生物药整体规模的,到年我国还将有个进口化学药物品种核心专利到期。专利药品到期将为我国仿制药市场提供巨大的市场空间,预计到年市场规模将达到约亿元。因此,建议投资者关注优质仿制药企业。一政策趋势预测(一)支持医药行业发展创新,为新药研发营造良好的政策环境。为满足广大群众迫切用药需求,近年来,我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌抗癌药创新药上市。年以来,几乎每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市,呈现出一种前所未有的
    2019/1/29 11:46:34

    医药行业政策趋势与投资建议

    原料药企业将加速淘汰,行业或将迎来剧变!
    近日,工信部发布了《对十三届全国人大三次会议第号建议的答复》,该文件是针对权太琦等名代表提出的关于支持在连云港建立国家级原料药生产基地进行的答复。这份文件,再次提到了年月工业和信息化部会同国家卫生健康委生态环境部国家药监局等部门制定印发了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,这份指导意见的出台,对原料药行业将产生深远影响!原料药企业将加速淘汰,原料药行业将迎来剧变!答复称我国是全球最大的化学原料药生产国,原料药生产企业余家,在产品种有余个,年产量达到余万吨,主营业务收入亿元,对促进经济发展保障人
    2020/9/23 9:16:29

    原料药企业将加速淘汰,行业或将迎来剧变!

    辽宁省抚顺市实行学生“小饭桌”备案制度
    为进一步加强学生“小饭桌”监督管理,辽宁省抚顺市食品药品监督管理局抚顺市教育局联合组织开展了小饭桌备案工作。截至目前,抚顺市共有家小饭桌提出了备案申请,通过摸底培训现场验收,对符合小饭桌备案标准的家单位进行了备案,联合下发了《抚顺市食品药品监督管理局抚顺市教育局关于对全市首批学生“小饭桌”备案情况公示的通知》。下一步,抚顺市各级食品药品监管部门和教育主管部门,将对辖区内登记备案的小饭桌名单在相关学校的显著位置予以公告,同时,督促学校积极向学生家长宣传学生“小饭桌”登记备案工作,引导学生到已经登记
    2013/12/13 12:00:01

    辽宁省抚顺市实行学生“小饭桌”备案制度

    山东疫苗案:17省责任人问责 357官员被处理
    月日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会上决定对食药监总局卫计委山东等省责任人问责,人被撤职降级处分。同时,会议讨论并原则通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定(草案)》,决定将第二类疫苗全部纳入省级公共资源交易平台集中采购,不再允许药品批发企业经营疫苗。据中国政府网报道,山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,国务院批准组成部门联合调查组,并成立国务院工作督查组,深入开展实地调查,推进全国协查联办,加大案件查办督促指导力度,组织对查扣疫苗开展安全性有效性评估。目前第一阶段调查
    2016/4/14 9:08:52

    山东疫苗案:17省责任人问责 357官员被处理

    鼓励创新提升药物研发水平
    最近有关医药监管部门负责人表示只要我国仿制药水平能达到甚至超过国际水平,那我国的药企就可以拍着胸脯对外宣称自己的创新水平高了,这意味着药企药物创新以实现国际化方面的政策环境已经是越来越好了。而后续出台的药物审批政策条文也体现出了对创新药物的扶持力度。药物监管部门正在不断改变自身的药物审批理念调整审批机制,新药物的审批将坚持临床应用为主从而避免大量低水平低附加值的药物申报,对于有临床应用价值的药物且具有自主知识产权将开通特别通道加快审批效率降低新药物审批周期,同时这也将有利于引导我国药企发展意识从
    2013/3/10 15:11:00

    鼓励创新提升药物研发水平

    合理用药,冬季呼吸也顺畅
    健康网社区又是秋冬时,老慢支欲要平安过冬,在用药方面别忘了如下几招。未病先治,预防为主老慢支患者久病致虚,严冬时节,稍有不慎,受凉则易感冒,引起慢支发作,加重病情,因此有人认为“老慢支过冬如过关”,不无道理。应付严寒恶劣天气,保暖防寒当然是首要,而增强机体免疫力,巩固肺气,以抵御外邪趁虚而入,则是重中之重。有资料说明,老年患者肺部感染的常见致病菌为肺炎链球菌,医学科研人员因而制造了肺炎疫苗。肺炎疫苗对老年患者的肺部感染具有一定的保护作用,经注射后周可产生保护抗体,周后抗体效价逐渐增加,保护效价可
    2008/12/25 17:39:25

    合理用药,冬季呼吸也顺畅

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。