|
|
甲状腺素结合力定标液
产品名称: |
甲状腺素结合力定标液T-Uptake CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405543号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.12.24 |
有效期: |
2017-12-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 × 1.0 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5787-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:缓冲/蛋白质(牛血清白蛋白)/TBG基质中含有两个浓度范围的左旋-甲状腺素; 提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、2 × 6个试剂瓶标签。 (详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于甲状腺素结合力定量检测项目的定标。 【变更情况】变更日期:2015.08.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
|
|
|