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一次性使用插管型喉罩商品名

    产品名称: 一次性使用插管型喉罩(商品名:LMA Fastrach Single Use)/
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662848号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】The Laryngeal Mask Company Limited
    【注册人住所】Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles
    【生产地址】35,Joo Koon Circle,Singapore 629110
    【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】3号、4号、5号
    【结构及组成】本产品由医用级聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯制成;产品由把手、通气导管、会咽提升栏、充气罩囊、后板、充气管、充气指示囊、充气阀和锁销键组成。
    【适用范围】适用于在常规麻醉和紧急情况下的气道管理。在预期和非预期困难气道的情况下,引导气管插管的插入,并不代替气管插管的使用。同样应用于为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。
    【生产国或地区(中文)】塞舌尔
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SEY 2937-2011《一次性使用插管型喉罩》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“中国医疗器械工业公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2662848号”变更为“国食药监械(进)字2011第2662848号(更)”,原证自发证之日起作废。

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