|
|
痔疮套扎器
产品名称: |
痔疮套扎器Ligator Hemorrhoidal |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2095238号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.11.29 |
有效期: |
2017-11-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】HBH Medizintechnik GmbH 【注册人住所】Industriestrasse 24 78532 Tuttlingen 【生产地址】Industriestrasse 24 78532 Tuttlingen 【代理人名称】新疆维达康医疗器械有限公司 【型号、规格】R2-205 【结构及组成】套扎器为无源器械,由套扎枪和扩套扎圈用圆锥体组成。套扎枪包括内筒、外筒、空心管、弹簧、扳手和手柄。产品与人体接触部位采用符合YY0294.1中代号为N的不锈钢制造,其余部分采用符合YY0294.1中代号为B的不锈钢制造,其中扩套圈用圆锥体、外筒、内筒、空心管采用符合YY 0294.1中代号为N的不锈钢制造,其余部分采用符合YY 0294.1中代号为B的不锈钢制造。套扎器的包装为非灭菌包装。 【适用范围】本产品用于在治疗二级和三级痔疮的手术中,进行内痔的结扎治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6542-2013《痔疮套扎器》 【售后服务机构】新疆维达康医疗器械有限公司
|
|
|