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股骨柄(商品名)股骨柄(商品名)

    产品名称: 股骨柄(商品名:Corail)股骨柄(商品名:Corail)Corail Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465014号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy France SAS
    【注册人住所】7 allée Irène Joliot Curie- 69801 SAINTPRIESTCEDEX -FRANCE
    【生产地址】7 allée Irène Joliot Curie- 69801 SAINTPRIESTCEDEX -FRANCE
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】见附页.
    【结构及组成】该产品采用符合YY0117.1标准规定的锻造Ti-6Al-4V钛合金材料制成,表面喷涂了符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层,灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合, 作为生物型髋关节假体使用, 适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 5674-2013《股骨柄》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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