[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲状腺过氧化物酶抗体校准品

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体校准品Calibrator O
    注册/备案号: 国械注进20152400329
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】低值校准品:2×1 mL/瓶,高值校准品:2×1 mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外甲状腺过氧化物酶抗体测试项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的环境中保存,有效期15个月。
    【变更情况】变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIA Centaur、ADVIACentaur XP和ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪”变更为“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、ADVIACentaur CP、ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。”(2)【注意事项】增加“www.siemens.com/diagnostics 上提供有安全数据表(MSDS/SDS)。”请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    肿瘤用药市场规模大 替尼类分子靶向药的黄金时代来了
    终于,年抗癌药医保准入专项谈判范围确定的个品种发布了!正如之前国家医疗保障局相关领导人接受媒体采访时表示的那样,年抗癌抗癌药专项谈判确定将个品种(个进口品种,个国产品种。)涉及的非小细胞肺癌结直肠癌肾细胞癌黑色素瘤慢性粒细胞白血病淋巴癌多发性骨髓瘤等多个癌症急需用药纳入谈判。通过名单发现(具体名单详见定了,药品开始国家谈判辉瑞诺华正大天晴)其中有个的替尼类的药品,甚至包含今年刚刚获批的两个。今年月,跨国药企诺华获准进口的塞瑞替尼和国内企业正大天晴获批生产的安罗替尼也被纳入在内。截至目前,在我国已
    2018/8/20 11:21:30

    肿瘤用药市场规模大 替尼类分子靶向药的黄金时代来了

    总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第16号)
    年月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中,境内第三类医疗器械产品个,进口第三类医疗器械产品个,进口第二类医疗器械产品个。(具体产品见附件)。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件
    2017/2/20 17:02:01

    总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第16号)

    终端用药市场增速或回落至5.8% 医药行业五大趋势浮现
    从年国家吹响新医改号角至今,中国健康产业已走过从传统模式过渡到新模式的十年。年,恰逢西普会迎来第十个年头,大会以“构筑蓝图聚焦需求的市场觉醒”为主题,梳理了产业过往十年脉络,探讨产业新十年发展。产业十年的五大变迁通过梳理产业的十年发展,中康资讯总结出五个重要的产业变迁印记。其一,健康产业在以政策为主的红利推动下,获得快速增长,但增速已理性回归;零售产业市场地位快速提升,成为产业一股主流力量。据中康资讯总裁吴瀚介绍,从年十七大明确医改指导原则,到新医改正式推进,产业进入新的发展阶段,过程中虽然经历
    2017/8/23 10:34:11

    终端用药市场增速或回落至5.8% 医药行业五大趋势浮现

    调整饮食结构帮你提升视力和听力
    现代社会很多人都存在视力和听力问题,近视最为高发,其次角膜炎干眼症听力下降等发病率也较高,要想提升视力就应该注意保护眼睛,其实视力下降与饮食因素有很大关系,当营养缺乏时会就影响正常视力,同样听力也与饮食因素密切相关,所以保护视力听力应该从饮食方面做起。人的视力和听力的下降,与机体缺少一些营养素有关,其中以维生素维生素及蛋白质摄入不足为主。天然维生索以视黄醇的形式存在,在体内氧化为视黄醛,视黄醛是构成视觉细胞内感光物质的成分。维生素维生素与蛋白质结合构成杆细胞和锥细胞的视色素。若维生紊缺乏,则影响
    2012/7/10 16:05:10

    调整饮食结构帮你提升视力和听力

    中医药的价值被重新认可 中草药消费品创生机
    环球医药信息网记者了解发现,当前全球范围内掀起的“回归自然”“绿色消费”理念已成为大势所趋。中药因取材于自然界的动物植物或矿物,其“纯天然”的特点正受到现代人的认同,被誉为“绿色药品”,并引起了世界各大制药企业的重视。神农尝百草,黄帝论医药,伏羲制九针的神话,讲述着中医药的古老传说。甲骨文的病症病名,秦简汉墓出土的医药简牍,《易经》《尚书》《左传》《山海经》等先秦古籍中有关医药的文字,见证了中医古老的渊源。可以说,五千年来,中国人就是依靠中医才保持了中华民族的生存繁衍及健康。近一百多年来,随着西
    2010/9/26 23:34:53

    中医药的价值被重新认可 中草药消费品创生机

    仁和药业定增39亿聚合大健康服务体系
    传统大型药企和新兴互联网模式怎样结合,才能完美“联姻”停牌个月的仁和药业,近日迈出了探索的一步公司拟以元股向不超过名特定投资者非公开发行亿股,募集资金不超过亿元,用于收购通化中盛股权叮当医药股权以及重组整合叮当连锁后股权,同时投资叮当连锁“”模式推广项目叮当医药“”模式推广项目公立医院药房托管平台项目。在互联网大潮的冲击下,传统医药行业转型升级已被提到了前所未有的高度。仁和药业打造的体系,简称为“大健康服务工厂店”,就是仁和药业在“互联网”风口下的迈出的“舞步”。仁和药业解释,“大健康服务工厂店
    2015/9/14 9:35:30

    仁和药业定增39亿聚合大健康服务体系

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。