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甲状腺过氧化物酶抗体校准品

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体校准品Calibrator O
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400460号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号 08916444(125738):6瓶低值校准液,6瓶高值校准液,1 mL/瓶、校准品定值卡、条形码标签;货号 09749681(125737):2瓶低值校准液,2瓶高值校准液,1 mL/瓶、校准品定值卡、条形码标签
    【结构及组成】液体状态,主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体、人血浆、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于甲状腺过氧化物酶抗体项目测试的校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2120-2010

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