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甲状腺过氧化物酶抗体校准品

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体校准品Calibrator O
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400858号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.01
    有效期: 2017-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】低值校准品:2×1 mL/瓶,高值校准品:2×1 mL/瓶
    【结构及组成】为液体状态,主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体、人血浆、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于甲状腺过氧化物酶抗体测试项目的校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0243-2013

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