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甲状腺过氧化物酶抗体校准品
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶抗体校准品Calibrator O |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400858号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】低值校准品:2×1 mL/瓶,高值校准品:2×1 mL/瓶 【结构及组成】为液体状态,主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体、人血浆、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于甲状腺过氧化物酶抗体测试项目的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0243-2013
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