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支气管热成形导管商品名

    产品名称: 支气管热成形导管(商品名:Alair)Bronchial Thermoplasty Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770415号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】Business & Technology Park,Model Farm Road,Cork,IRELAND
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】ATS 2-5 (M005ATS25010)
    【结构及组成】产品为一次性使用导管,包含手柄,已灭菌。导管结合ATS 200型Alair射频控制器使用,可将控制器能量传输至气管中的相应位置,并将温度反馈给控制器。ATS导管应使用可兼容高频的柔性支气管镜,工作通道应不小于2.0mm,外径应达到5.0mm。
    【适用范围】产品与ATS 200型射频控制器配合使用,构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 7463-2013《支气管热成形导管(商品名:Alair)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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