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植入式静脉给药系统商品名

    产品名称: 植入式静脉给药系统(商品名:Proport)Implantable Venous Access Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3664829号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.07
    有效期: 2017-11-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】1265 Gery Fox Road,St.Paul,MN 55112
    【生产地址】1265 Gery Fox Road,St.Paul,MN 55112
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】植入式静脉给药系统由给药装置(含输液座、导管、连接锁)及配套附件组成。配套附件有PORT-A-CATH?直针、钝针、18G超薄壁穿刺针、血管扩张器/可撕开鞘组件、“J”形导丝、90°PORT-A-CATH?弯针、GRIPPER PLUS?针、隧道工具、注射器及Point-Lok?尖端安全装置。
    【适用范围】本产品适用于患者在治疗过程中需反复穿刺静脉系统进行注射或输液治疗,和/或抽取静脉血样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5655-2013《植入式静脉给药系统》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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