|
|
|
一次性使用心电电极
| 产品名称： |
一次性使用心电电极Kendall Disposable ECG Electrodes |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2212852号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2012.08.07 |
| 有效期： |
2016-08-06 |
| 变更日期： |
2014.01.22 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
【生产地址】215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
【型号、规格】见附页。
【结构及组成】产品主要由背衬、导电凝胶和传感器部分组成。
【适用范围】该产品由专业医护人员作用在患者身上，用于在一般性心电监测过程中进行各种心电检测。对该产品的应用包括：危重护理设置中的心电检测、急救、动态心电图和应力测试、遥测和其他必须进行心电监测且医师指定的医疗护理。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 一YZB/USA 3352-2012《一次性使用心电电极》
【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2212852号”变更为“国食药监械(进)字2012第2212852号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
