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胎儿监护仪
产品名称: |
胎儿监护仪Avalon Fetal Monitor FM40/50 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3230767号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.27 |
有效期: |
2018-01-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 【注册人住所】Hewlett-Packard Str. 2,71034 Boeblingen 【生产地址】Hewlett-Packard Str. 2,71034 Boeblingen 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】M2704A、M2705A 【结构及组成】该产品由主机(含记录仪)、电源线、Toco传感器(M2734A)、TocoMP传感器(M2734B)、Toco+传感器(M2735A)、超声多普勒传感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模块(M2738A)、MECG心电电缆(M1363A)、事件标记器(989803143411)、DECG腿板适配电缆(989803137651)、DECG大腿粘贴电极(989803139771)、IUP适配电缆(989803143931)、SpO2传感器(M1192A、M1194A、M1196A、M1191T、M1192T、M1196T)、SpO2适配器电缆(M1943A、M1943AL)、SpO2延长电缆(M1941A)、血压袖带(M1576A、M1575A、M1574A、M1573A)及胶管(M1598B、M1599B)组成。 无线传感器主机台(M2720A)配合无线Toco传感器(M2725A)、无线超声传感器(M2726A)及无线心电传感器(M2727A)使用。 【适用范围】该产品应由训练有素的医护专业人员使用。适合在产前检查室、临产室和分娩室以及产后住院恢复期间使用,不能在 ICU或手术室内使用,用于监护胎儿和母体的下述生理参数:M2704A型产品可用于监护胎心率(单胎、双胎和三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、母体心率MHR、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度。M2705A型产品可用于监护胎心率(单胎、双胎和三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、胎儿直接心电图DECG、宫腔内压力IUP、母体心率MHR、母体ECG、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度。两个型号的监护仪均具有NST报告功能,均可选配事件标记器,同时还可以配合无线传感器使用进行遥测监护。M2720A型产品在与上述监护仪连接后,通过无线传感器可监护胎心率(单胎)、胎儿直接心电图DECG、宫缩压力、母体心率MHR及母体ECG。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 8394-2013《胎儿监护仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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