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运动心肺功能系统
产品名称: |
运动心肺功能系统CardioPulmonary Exercise Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2213278号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
2013.11.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion Germany 234 GmbH 【注册人住所】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY 【生产地址】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【型号、规格】Oxycon Mobile 【结构及组成】该产品由无线接收及校准模块(型号:PCa)、数据交换模块(型号:DEx)、测量模块(型号:SBx)、电池(3.6V 1500mAh)、测试软件JLab和嵌入式软件组成。 【适用范围】该产品适用于14岁以上的青少年和成年人进行通气功能和每口气法运动测试。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3708-2013《运动心肺功能系统》 【售后服务机构】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【备注】售后服务机构由“北京先锋世纪医学仪器有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2213278号”变更为“国食药监械(进)字2013第2213278号(更)”,原证自发证之日起作废。
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